Oida, die EUDAMED ...
Das Versprechen der EUDAMED klang doch toll, oder? Statt 27 nationaler Datenbanken für Medizinprodukte sollte es nur mehr eine einzelne, zentrale, moderne für die gesamte EU geben. Weniger Overhead und win-win-win für alle.
Die Realität schaut unglücklicherweise nicht so rosig aus. "Design by Committee" hat zu einem monströsen Softwaremoloch mit zahllosen Verzögerungen, Overengineering, Inkonsistenzen und schlechter Performance geführt.
Nun, alle Hersteller von Medizinprodukten müssen wohl oder übel das Beste daraus machen. Hoffen wir, dass in Zukunft das Versprechen der EUDAMED doch noch eingelöst werden kann.
Bis dahin ...
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Adliance GmbH - Software für Medizinprodukte und Arzneimittelsicherheit